Trials que vem por aí: CYCLE Study: Cicloergômetro + Fisioterapia vs Fisioterapia.

Saudações colegas!!!

Tanto a Mobilização Precoce como o Cicloergômetro já se mostraram eficazes em reduzir tempo de internação hospitalar/UTI, tempo de ventilação mecânica, aumento de força, qualidade de vida e capacidade funcional para pacientes críticos, agora vem a pergunta: Qual das terapias é mais eficiente?

O estudo CYCLE, será um Ensaio Clínico Randomizado conduzido no Canadá, que tem como autora principal, a Dra Michelle Kho, seu grupo é um dos mais estudam a Mobilização Precoce no mundo. Este é apenas um estudo piloto de um maior que teve amostra calculada em 504 indivíduos.

Serão avaliados 60 pacientes de 7 UTI's. O Grupo Experimental, receberá Cicloergômetro (30'/dia por 5 dias/semana, por no máximo 28 dias) + Mobilização. O Cicloergômetro será interrompido, se o paciente conseguir deambular por pelo menos dois dias seguidos. A Mobilização será composta pela rotina de atividades que visem a manutenção, ou melhora de força e saída do leito. O Grupo Controle receberá apenas Mobilização. A Mobilização dos dois grupos será realizada por Fisioterapeutas experientes e com treinamento específico em Mobilização Precoce.

Serão incluídos os pacientes de perfil clínico-cirúrgico, nos primeiros 4 dias de VM ou 7 dias de UTI, que eram capazes de deambular antes da internação. Os critérios de exclusão serão condições que impeçam a realização do Cicloergômetro (ex. Fratura de MMII), alterações neuromusculares como Síndrome de Guillain-Barré, não compreender a língua inglesa, marcapasso temporário, pacientes em cuidados paliativos e expectativa de morte > 90%.

Os critérios de não realização para as Terapias serão: Droga vasoativa em ascensão até 2 horas antes, Evento agudo (IAM, Arritmia), PAM < 60 ou > 110 mmHg, FC< 40 ou > 140 bpm, SpO2< 88%, Utilização de bloqueador neuromuscular até 4 horas antes, RASS> +2 (agitação psicomotora), Dor, Critérios discutidos em equipe multiprofissional (ex. hemorragias, peritonite, rabdomiólise etc) ou Recusa do paciente/familiar.

Os critérios de interrupção serão: Sinais de arritmia ou isquemia miocárdica, assincronia, queda na SpO2 para menos de 88%, agitação, remoção de catéteres ou tubos, instabilidade hemodinâmica (bradi-taquicardia e/ou hipo-hipertensão) e pedido do paciente/familiar para encerramento. 

Os desfechos avaliados serão: Mobilidade pela escala Physical Function ICU test, Força Muscular pela MRC, Força específica de Quadríceps através de uma plataforma de força, Capacidade Funcional pelos Teste de Caminhada de 2' e Teste de Sentar-Levantar de 30",  Atividade de Vida Diária pela escala Katz, Stress psicológico na UTI pela escala Intensive Care Psychological

Assessment Tool (IPAT), Qualidade de vida pela escala  EuroQOL 5DL, Tempo de UTI/ internação hospitalar, Tempo de VM e Mortalidade.

Os desfechos serão avaliados de forma cega, mas as Terapia não serão.

O estudo é muito interessante pois estamos saindo da eficácia, para a eficiência na Mobilização Precoce.

Vamos aguardar os resultados.

Texto em colaboração com os colegas do Estudo PROMOVE: Ângello Roncalli, Wesla Neves, Ivens Giacomassi e Fernando Batista.

Caio Veloso da Costa
Fisioterapeuta do Hospital Sancta Maggiore - Prevent Senior

Especialista em Fisioterapia Intensiva - Adulto pela ASSOBRAFIR/COFFITO
Especialização latu sensu em Saúde do Adulto e do Idoso com área de concentração em Urgência e Emergência pela Residência Multiprofissional em Atenção Hospitalar da UNIFESP

LinkedIn: Caio Veloso da Costa

Referência

1- Kho ME, Molloy AJ, Clarke F, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Pellizzari JR, Tarride JE, Mourtzakis M, Karachi T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. CYCLE pilot: a protocol for a pilot randomised study of early cycle ergometry versus routine physiotherapy inmechanically ventilated patients. BMJ Open. 2016 Apr 8;6(4):e011659.